| 索引号： | 11445303MB2D28148Y/2025-00012 | 分类： | |
| 发布机构： | 云浮市云安区市场监督管理局 | 成文日期： | 2025-02-13 |
| 名称： | 广东省药品监督管理局关于同意广州市番禺区华鑫科技有限公司等15家注册人主动注销《医疗器械注册证》的通告 | ||
| 文号： | 发布日期： | 2025-02-13 | |
| 主题词： | |||
广东省药品监督管理局
通 告
2025年 第8号
广州市番禺区华鑫科技有限公司等15家注册人向广东省药品监督管理局主动提出注销产品注册证的申请。根据《医疗器械监督管理条例》的规定，现对该15家注册人持有的23张《医疗器械注册证》依法予以注销（注销清单见附件）。
特此通告。
附件：医疗器械注册证注销清单
广东省药品监督管理局
2025年1月22日
附件：医疗器械注册证注销清单
| 企业名称 | 注册证号 | 产品名称 |
广州市番禺区华鑫科技有限公司 | 粤械注准20202220818 | 尿沉渣分析仪 |
东莞市华佑医疗科技有限公司 | 粤械注准20212141583 | 医用防护口罩 |
深圳中迈医疗技术有限公司 | 粤械注准20172071551 | 中央监护系统 |
清远雷特科技发展有限公司 | 粤械注准20202141561 | 一次性使用医用口罩 |
中山市比森塑料电子制品有限公司 | 粤械注准20242170097 | 超声洁牙机 |
广州德米医用设备有限公司 | 粤械注准20152141193 | 一次性使用无菌药液转移器 |
广州德米医用设备有限公司 | 粤械注准20202140662 | 医用外科口罩 |
广州尤国防电子科技有限公司 | 粤械注准20202071342 | 红外体温计 |
深圳邦普医疗设备系统有限公司 | 粤械注准20152071334 | 全自动臂式电子血压计 |
深圳邦普医疗设备系统有限公司 | 粤械注准20152071335 | 全自动臂式电子血压计 |
广州坎普利智能信息科技有限公司 | 粤械注准20222070916 | 电子听诊器 |
广东和信健康科技有限公司 | 粤械注准20202400385 | 心肌肌钙蛋白I检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
广东和信健康科技有限公司 | 粤械注准20202400389 | 糖化血红蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
广东和信健康科技有限公司 | 粤械注准20202400519 | 心肌肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌红蛋白联检试剂盒（荧光免疫层析法） |
广东和信健康科技有限公司 | 粤械注准20202400012 | 降钙素原检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
广东和信健康科技有限公司 | 粤械注准20192401326 | 肌酸激酶同工酶检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
广东和信健康科技有限公司 | 粤械注准20202400521 | 肌红蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
广州秉理科技有限公司 | 粤械注准20212211301 | 病理影像传输与通讯软件 |
佛山市中创医疗器械有限公司 | 粤械注准20172111888 | 压力蒸汽灭菌器 |
杰美泰实业（深圳）有限公司 | 粤械注准20212140014 | 一次性使用医用口罩 |
杰美泰实业（深圳）有限公司 | 粤械注准20212140024 | 医用外科口罩 |
大象声科（深圳）科技有限公司 | 粤械注准20232191812 | 耳背式助听器 |
深圳市拓思迪科技有限公司 | 粤械注准20232191013 | 内耳式助听器 |
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