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【中国食品药品网】广东2025年全省药械妆安全监测工作全链条支持医药产业高质量发展

      中国食品药品网讯 近日,广东省药品监督管理局在梅州召开2025年全省药械妆安全监测工作会议暨业务专项培训,会议结合国家药监局关于上市后药物警戒工作要求和广东省高质量发展大会精神,部署2025年工作重点。广东省药监局相关业务处室负责人,省、市药品不良反应监测机构负责人和工作人员共80余人参加会议,广东省药监局党组成员、副局长严振出席会议并讲话。

      会议要求,2025年全省药品不良反应监测机构要全过程深化药品监管改革,全方位筑牢药品安全底线,全链条支持医药产业高质量发展,重点做好以下工作:一要坚持和加强党的全面领导。要以基层党组织建设强基工程三年行动计划为牵引,深化理想信念教育、对党忠诚教育、政治机关意识教育,推动党员干部强化政治素养、政治担当、政治能力。二要持续完善法规制度的系统化与配套化。探索构建本地化技术规范、操作指南及评价准则,注重系统衔接与区域适配性,形成符合地方监管实际的标准化解决方案。三要加强监管体系和能力的一体化与现代化。落实属地管理责任,加强“一体两翼”建设,积极开展监测新工具、新技术、新方法研究,深入推进创新药械警戒工作、医疗器械警戒试点与重点监测、大湾区监测、临床试验机构监督检查等多项工作。四要持续加强监测与预警的广覆盖与规范化。巩固医疗机构监测与报告主渠道作用,探索医疗机构药物警戒体系的构建,督导企业主体责任的落实,加强创新药和医疗器械警戒工作。推进药械警戒平台的优化完善,加强药品不良反应辅助上报、辅助评价工具的推广与应用。

       会议提出,全省监测系统要紧扣药品安全和产业发展的双重目标,推进药品监管创新发展,加强药品监管体系和能力建设,奋力推进广东药品监管现代化走在全国前列。(陈海荣)




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